SGK’dan SUT Kodu ile Barkod Eşleştirme Başvuruları Hakkında Duyuru
Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), 7 Mayıs 2025 tarihinde yayımladığı duyuruda, Avrupa Birliği’nin eski Tıbbi Cihaz Direktifi (MDD) yerine yürürlüğe giren yeni Tıbbi Cihaz Regülasyonu’na (MDR) geçiş yapan ve barkodları…
Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK), 7 Mayıs 2025 tarihinde yayımladığı duyuruda, Avrupa Birliği’nin eski Tıbbi Cihaz Direktifi (MDD) yerine yürürlüğe giren yeni Tıbbi Cihaz Regülasyonu’na (MDR) geçiş yapan ve barkodları değişen tıbbi malzemeler için Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) kodu ile barkod eşleştirme başvurularının alınacağını bildirmiştir.
📌 Bu Duyuru Ne Anlama Geliyor?
Avrupa Birliği, tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini artırmak amacıyla MDD’den MDR’ye geçiş yapmıştır. Bu geçiş sürecinde, birçok tıbbi cihazın barkodları değişmiş ve yeni düzenlemelere uygun hale getirilmiştir. SGK, Türkiye’de bu değişiklikleri dikkate alarak, MDR’ye geçen ve barkodu değişen tıbbi malzemelerin SUT kodu ile barkod eşleştirmesinin yapılabilmesi için firmalardan başvuru alacağını duyurmuştur.
🇹🇷 Türkiye’ye Yararları Nelerdir?
- Hasta Güvenliği: MDR, tıbbi cihazların güvenliğini ve performansını artırmayı hedefler. Bu sayede, hastaların daha güvenli ve etkili cihazlara erişimi sağlanır.
- Düzenleyici Uyum: Türkiye’nin, AB düzenlemeleriyle uyumlu hale gelmesi, uluslararası standartlara uygunluk açısından önemlidir ve ülkenin sağlık sektöründeki itibarını artırır.
- Pazar Erişimi: MDR’ye uyumlu cihazların kullanımı, Türk tıbbi cihaz üreticilerinin AB pazarına erişimini kolaylaştırabilir ve ihracat potansiyelini artırabilir.
- Veri Tutarlılığı: SUT kodu ile barkod eşleştirmesi, tıbbi cihazların takibini ve geri ödemesini kolaylaştırır, böylece sağlık hizmetlerinin etkinliği artar.
Sonuç olarak, SGK’nın bu duyurusu, Türkiye’nin sağlık sisteminin uluslararası standartlara uyumunu artırmakta ve hem hastalar hem de sağlık sektörü paydaşları için çeşitli avantajlar sağlamaktadır.
Kaynak:
Bu haber bugün nasıl okunmalı?
SGK’dan SUT Kodu ile Barkod Eşleştirme Başvuruları Hakkında Duyuru başlıklı kayıt, olayın duyurulduğu tarihteki bilgiyi özetler. Eski bir başvuru veya etkinlik sayfası yeni dönem için geçerli kabul edilmemeli; teknoloji ve ürün haberlerinde ise “onay”, “izin”, “sınıflandırma”, “prototip” ve “piyasaya sunum” kavramları birbirinden ayrılmalıdır.
- Önce haberin ve kaynak belgenin tarihini kontrol edin.
- Başvuru veya etkinlik sona ermişse sayfayı arşiv kaydı olarak değerlendirin.
- Ürün ve araştırma haberlerinde klinik kullanıma sunulma durumu ile deneysel sonucu aynı şey kabul etmeyin.
